長聖生技 (6712-TW) 總經理黃文良今 (6) 日表示,近期特管辦法與新藥開發兩大業務均有所斬獲,其中發展最快的是惡性腦瘤孤兒藥資格的樹突細胞「ADCV01」,已核准可治療 8 種「第四期實體癌」及「第一至第三期實體癌,經標準治療無效」領域,且簽約案例已達逾 40 件。
黃文良表示,ADCV01 除已獲美國 FDA 應用於惡性腦瘤孤兒藥資格外,也與中國附醫合作申請特管辦法計畫案,並經衛福部核准,也是首家以樹突細胞應用各期癌的公司。
展望後市,黃文良指出,自通過特管法後,簽約案例已達逾 40 件且持續當中,研發產品包括骨髓間質幹細胞 (BMSC)、細胞因子誘導殺手細胞 (CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞 (DC-CIK) 等,可望挹注營運動能。
新藥開發方面,黃文良表示,惡性腫瘤 ADCV01 預期 2023 年可進入台灣三期臨床試驗;心肌梗塞 UMSC01 則已進入台灣臨床一期,估 2021 年在台灣、美國實施臨床二期;腦中風 UMSC01 預期明年著手進行臨床一期。
長聖除與中國附醫合作外,也攜手 10 間醫療機構,如新光醫學中心、中山醫學大學附設醫院、奇美醫學中心、童綜合醫院、秀傳醫院等,未來更將聯手跨入細胞治療領域,而長聖扮演後勤製劑處所。