製劑代工廠保瑞藥業 (6472-TW) 今 (23) 日宣布,與台灣知名藥廠簽訂新藥委託代工合作案,其新藥適應症為糖尿病,且在美國進行二期臨床試驗,法人看好,保瑞除台灣新訂單加入,明年也將有美國新客戶,整體營收可望年增 1 成。
保瑞為委託開發及生產 (CDMO) 業者,因應全球藥物市場競爭激烈、研發成本不斷提高,全球各大藥廠面臨營運壓力,因此藥廠在新藥開發過程中,會採取專業分工模式、委託外部供應鏈進行合作,也讓 CDMO 藥品委託開發及生產服務成為新商業模式。
保瑞表示,與台灣客戶的合作案中,該藥物為糖尿病新劑型新藥 (505b2),且已通過美國 FDA 審查,並正在進行二期臨床試驗,未來該新藥會技轉至保瑞旗下益邦製藥竹南廠進行成品化驗。
保瑞指出,若糖尿病新劑型新藥,未來順利通過三期人體臨床試驗及取得上市許可,益邦製藥竹南廠可望成為新藥量產的代工廠。
展望明年,保瑞最大成長動能將來自代工業務,除既有客戶訂單穩定出貨,也將有新的美國訂單加入,預期成長速度會優於整體產業,法人看好,保瑞明年全年營收將有雙位數成長水準。