瑩碩生技 (6677-TW) 旗下開發中的新劑型新藥 NXR-526,適應症為腰椎管狹窄症,該藥物今年將進行動物性試驗,已有日本、韓國客戶接洽,將搶攻亞太區 3 億美元 (約新台幣 90 億元) 市場。
總經理王建治表示,腰椎管狹窄症是腰椎退化時,背或臀部產生的疼痛感,且會因行走導致下半身也有疼痛感,其中 50 歲以上民眾容易有此症狀,病症好發率達 10%,不過沒有致命危險。
目前腰椎管狹窄症治療方式是服用止痛藥或開刀,王建治指出,止痛藥的用量約一天 4-5 顆,而 NXR-526 目標是能讓病患一天一顆,同時改善血液循環並減緩症狀惡化程度。
展望後市,王建治表示,NXR-526 今年將進入動物性試驗,並與日本、韓國客戶接洽合作,未來將在日本、韓國、台灣、中國等進行人體臨床試驗,新藥上市後,將優先在日、韓展開銷售,搶攻 90 億元市場,是公司未來的營運主要動能之一。
中國市場方面,王建治指出,中國政府近年祭出二類新藥政策,該政策類似美國 505(b)(2) 新藥發展途徑,就是將老藥重新包裝且符合亞洲人的藥物,若藥品取得二類新藥藥證,享有專利保護及市場獨賣權等優勢,而 NXR-526 將以此模式進入中國市場。