檢測廠瑞基海洋 (4171-TW) 今 (8) 日公告,旗下開發的新冠肺炎檢測產品,獲得衛福部醫療器材專案製造,也是台灣首家檢測廠通過認證。
瑞基公告,收到衛福部來函,旗下產品包括瑞基萃取耗材組、瑞基新型冠狀病毒 (orf 1ab) 檢測試劑、瑞基自動化核酸分析儀及瑞基新型冠狀病毒 (orf 1ab) 檢測試劑陽性對照組,均通過醫療器材專案製造。
瑞基表示,目前衛福部的專案中,共有 15 家業者,項目涵蓋口罩、防護衣等,而檢測產品目前僅瑞基一家,由於通過認證後無法在國內自行銷售,未來將依政府訊息進行出貨。
瑞基指出,新冠肺炎檢測產品已小量出貨至阿拉伯聯合大公國、印尼等國家,此外,英國、西班牙、義大利等歐洲國家也有上門詢問。
瑞基去年訂單滿手、產能不敷使用,公司開始啟動擴產,或將部分產品外包,滿足訂單需求,瑞基表示,已加快擴產計畫,未來出貨量將倍數成長。
據了解,瑞基新冠肺炎檢測產品,只要置入樣本,85 分鐘即可產生檢測結果,靈敏度及準確度與國家級實驗室無異。