新冠肺炎疫情持續擴大,光歐美地區確診人數就超過百萬人,為加速檢測醫材產品上市速度,歐美國家啟動緊急使用授權 (EUA),具備檢測研發能力的台生技廠,多先佈局歐美市場,力拚取得 EUA 後,再回台協助政府。
過去醫療相關產品,需先取得當地政府許可後,才得以上市、銷售,由於攸關人命,審核時間多以年來算,但新冠肺炎疫情擴大,加上歐美國家盼加速檢測產品開發,美國啟動緊急使用授權 (EUA),審查時間縮成 2 周至 1 個月,歐盟 CE 認證也同步加快審查機制。
台灣在新冠肺炎疫情爆發前,率先超前部屬,防疫效果顯著,確診人數相對其他國家來說,比例較低,生技廠若想在進行臨床實測,樣本數少,因此,頃向先往美國、歐洲取得醫材認證後,再視台灣疫情提出協助。
台生技廠有數十家者已開發出新冠病毒檢測套組,包括基亞 (3176-TW)、瑞磁 ABC-KY(6598-TW)、高端疫苗 (6547-TW)、台康生 (6589-TW)、聯亞生技、金萬林 (6645-TW)、奎克、瑞基 (4171-TW)、亞諾法 (4133-TW) 等。