國衛院今 (1) 日宣布,與國防醫學院預醫所共同合作的新型冠狀病毒快篩試劑,已有 5 家公司完成技轉授權合約,包括尖端醫 (4186-TE)、國光生 (4142-TW) 子公司安特羅生技 (6564-TE)、台灣奈米碳素、鼎群科技及冷泉港生技。
安特羅指出,該產品已啟動初步試產,後續將依相關規定進行功能性驗證及臨床試驗,待完成測試後,會再申請台灣專案製造許可及美國、歐盟等認證。
安特羅表示,與國衛院合作的快篩試劑,透過特異性抗體檢測是否有新型冠狀病毒抗原,產品特性包括成本低、檢測時間僅需 10-15 分鐘、無需搭配儀器操作、靈敏度與專一性高。
國衛院表示,新型冠狀病毒快篩試劑已在今年 4 月初舉辦非專屬授權技術說明會,逾 20 家國內快篩試劑相關廠商共同與會,並收到 10 多家具備生產製造經驗的廠商投件申請,其中有廠商採取策略聯盟方式遞件申請。
國衛院指出,後續會持續輔導廠商進行快篩試劑的優化、驗證、申請專案製造等事宜,協助快篩試劑盡早上市。