台灣自詡醫療水準居世界領先地位,但在再生醫療這條路的成績並不顯著,細胞治療《特管辦法》上路滿 2 年,雖欣見產官學研醫界成長,但問題還是一大堆,真正攸關產業重大發展的《再生醫療製劑管理條例》草案,還在原地踏步,民眾只能望高額診療費而興嘆。
《財訊》報導指出,《特管辦法》最大的意義就是讓整個產業、部會都動了起來,《再生醫療製劑管理條例》更是業界最期盼的法案,然而,再生醫療是相當先進的醫學,若是沒有相對應的法規,廠商無所適從,政府也不敢審,沒有藥證就沒有量產,沒有量產就沒有商業模式,產業根本走不下去,這個法案已在立法院卡關 3 年。
截至 8 月 31 日的公告資訊,《特管辦法》共計核准 49 件申請案,涉及 24 家醫療院所,並有 14 家細胞製備單位參與,其中有 40 件的適應症都是癌症。為了保障病友的權益,衛福部也設立「細胞治療技術資訊專區」,方便民眾掌握醫院與收費的相關資訊,同時設置檢舉專區,讓不法業者現形。
《財訊》報導指出,受疫情衝擊,本來寄望甚深的國際患者落了空,國內病患也不如預期。以花蓮慈濟為例,2 月前病患還算多,但之後幾乎空轉半年,7 月才又開始。中附醫與北醫收案算是較多,但整個《特管辦法》從 2019 年 5 月第一個案子核准以來,目前治療人數只有兩位數。
現實狀況是,多數的病人只看醫師與價格,而價格也是所有病友依舊捶心肝的一點「怎麼那麼貴」,尤其癌症療程的自費金額都是百萬元起跳,比日本還貴,而產業界也自覺委屈。總歸一句,一切又回到原點,再生醫療需要產業相輔相成,而產業需要法規的協助,價格才有機會下降,也才有商業化的機會。