〈熱門股〉台微體新冠肺炎新方案進一期試驗 周漲逾13%收復短均

鉅亨網記者沈筱禎 台北
台微體總經理葉志鴻。(鉅亨網資料照)
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台微體 (4152-TW) 旗下研發的新冠肺炎新方案、羥氯奎寧微脂體吸入懸浮劑 TLC19,獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA)、澳洲人類研究倫理委員會 (HREC),核准進行一期臨床試驗,激勵股價攻高,本周收漲停價 70.9 元,重回短均,周漲幅 13.44%。

台微體指出,此一期臨床試驗,將在台灣、澳洲兩地執行,採隨機、安慰劑對照的盲性試驗,將評估 30 位健康受試者中的安全性、耐受性和藥動學,試驗數據將作為後續新冠肺炎患者的劑量推估基礎。

台灣方面,台微體表示,TLC19 通過一期臨床試驗申請後,將蒐集健康受試者的安全數據,並將試驗數據與 TFDA、財團法人醫藥品查驗中心 (CDE) 進行新冠病毒專案法規科學輔導諮詢,根據討論結果,加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。

澳洲方面,台微體指出,由於 TLC19 屬於急需時效性的專案,澳洲疫情未見趨緩,也成為臨床試驗最佳試驗場域,加上澳洲擁有多元文化,有助蒐集不同受試者資訊。另外,澳洲政府設立研發優惠計畫,提供臨床試驗至少 40% 的研發補助回饋。

法國市調機構 ReportLinker 則預估,瑞德西韋今年全年銷售額上看 20 億美元,年複合成長率達 29.02%,估 2023 年可達 42 億美元。法人看好,隨著台微體的 TLC19 羥氯奎寧微脂體吸入懸浮劑將進入一期臨床試驗,若開發順利有望搶下市場。

台微體開發的懸浮劑 TLC19,劑量為口服的百分之一,可直接傳遞至上呼吸道及肺部,具備快速、方便及毒性較低等特性,適用於輕症患者,或是高風險族群,如醫護人員等,若臨床數據正向,有望成為新冠疫苗施打前的防疫物資之一。