中國國務院 31 日宣布,中國國藥集團 (01099-HK) 的新冠滅活疫苗,獲得國家藥監局批准附條件上市。國藥集團稱,該疫苗針對新冠病毒感染引起的疾病 (COVID-19) 保護效力達 79.34%。
國務院指出,該疫苗實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求,後續免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。國務院強調,該成果來之不易,中國疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產品提供有力支撐。
國藥集團昨日公布臨床試驗資料,顯示其新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為 99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病的保護效力為 79.34%。
國藥集團表示,這個數據結果達到世界衛生組織 (WHO) 相關技術標準,也符合中國國家藥監局印發的相關標準要求。