合一 (4743-TW) 今 (14) 日公告,旗下抗體新藥 FB825 授權給國際大藥廠 LEO PHARMA A/S,依據合約已收到第二階段簽約金 1512 萬美元,總簽約金 3360 萬美元、稅後 3024 萬美元 (約新台幣 8.5 億元) 依約全額收足。
合一去年 4 月中與丹麥皮膚醫學藥廠 LEO Pharma 簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥 FB825 的全球獨家授權協議,其中,第一階段簽約金 1448 萬元 (稅後 1303.2 萬美元)、第二階段簽約金 1512 萬美元 (稅後 360.8 萬美元),簽約金已依約全額收足。
合一指出,雖然依照合約 LEO PHARMA 支付簽約金,但依據 IFRS15 客戶合約之收入規定,該筆簽約金將於完成美國異位性皮膚炎 2A 臨床試驗後,再行認列相關收入;後續啟動臨床二期人體試驗後,後續研發費用將由授權方負責。
其他新藥開發方面,合一旗下備受矚目的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101,日前完成台灣 TFDA 藥品諮議小組會議 (藥諮會),象徵藥證最重要的技術審查告一段落,預計 2 月底前繳交 3 項行政文件後,待主管機關核發藥證。