微創醫材廠益安 (6499-TW) 今 (24) 日公告,旗下大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal,過去授權給日本最大醫材廠 Terumo,受到疫情影響查廠進度,雙方進行第二次增補合約與調整里程碑協議,以新合約來看,益安最快 6 月底前通過美國 FDA cGMP 實地查核,並可望取得 100 萬美元 (約新台幣 2800 萬元) 里程碑金。
益安 2018 年將旗下大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal,授權給日商 Terumo,授權總金額達 5000 萬美元,包括簽約金 2000 萬美元、里程碑金則有 3000 萬美元。
益安指出,去年 8 月 13 日雙方簽署第一次增補合約,在總里程金不變下,調整 Cross-Seal 的資產讓與及部分服務合約內容,其中,原訂今年 6 月底前通過美國 FDA cGMP 實地查核,益安可取得 200 美元,不過受到新冠肺炎疫情影響,導致 FDA 海外實地查核時程有所推遲。
雙方基於共同推進計畫的合作善意,再次調整里程碑內容,並簽署第二次增補合約,修改為今年 6 月底前完成美國 FDA cGMP 查核準備工作,益安可取得 100 萬美元里程碑金。
益安表示,根據雙方新的增補合約,原本三大里程碑項目,細分為 9 個項目,總里程碑金維持 3000 萬美元,可讓營收較為穩定,且未來其他產品授權案,若雙方達成協議,也有望朝分多次階段收取里程碑金。