生技中心執行長吳忠勳今 (26) 日表示,已針對不同標靶開發 ADC 次世代抗體藥品,其中一款抗癌 ADC 抗體藥品,預計今年將授權給藥廠以及具有 GMP 認證的製造廠,將該藥品推向臨床試驗,有機會最快 4 年取得藥證。
生技中心借助過去在單株抗體的研發基底,開發出 Trimannosyl ADC 平台,促成與國內學研單位及與新加坡的跨國合作,分別開發出不同標靶的次世代抗體新藥,目前約有 4、5 項藥品進展較快。
副執行長紀威光表示,新藥開發時程從臨床到取得藥證,至少需要 10 年時間,不過 ADC 抗體藥物具有標靶特性,開發時程較快,最快僅需 4 年、最慢 8 年,近期類似的藥物已成為國際趨勢,近兩年美國 FDA 已核准 3、4 個藥證。
紀威光指出,目前生技中心開發進度最快的抗癌 ADC 抗體藥物,預計今年將授權給台灣藥廠,後續將進入臨床試驗,另外,藥物同時會授權給國內具備量產規模與 GMP 認證的製造商。