逸達 (6576-TW) 宣布,前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克通過美國 FDA 新藥申請審查核可,將於美國啟動銷售,其新藥製造供應由神隆 (1789-TW) 負責,隨著藥證到手,營運將受惠。
逸達於美國時間 5 月 25 下午接獲美國 FDA 通知,已完成新藥查驗登記,產品為柳菩林 (Leuprolide) 前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克針劑。
逸達指出,CAMCEVI 42 毫克用於成年人病患晚期前列腺癌,其新藥通過美國 FDA 審查核准後,後續將由授權夥伴 Intas 美國子公司 Accord BioPharma, Inc. 負責美國市場銷售。
值得注意的是,逸達前列腺癌新劑型新藥,是透過神隆進行研製,神隆因此直接受惠。
逸達表示,高齡化社會下,前列腺癌病患數日趨攀升,據研調機構統計,2019 年全球前列腺癌藥物市場規模近 100 億美元,預估 2027 年全球市場規模可成長至 196 億美元,年複合成長率約 8%。