生華科 (6492-TW) 開發的新冠新藥 Silmitasertib ,納入醫藥品查驗中心 (CDE) 旗下 CDE can Help:COVID-19 專案法規科學輔導計畫,激勵本周股價逆勢抗跌,周漲近 7%,重回短均。
生華科旗下新冠新藥 Silmitasertib 已獲得國內緊急核准,用於新冠重症患者恩慈療法,並有 6 家大型醫院正在使用,包括台大醫院、北榮、署立部桃、北市聯醫、陽明附醫和振興醫院等,此外,本周再與 CDE 簽訂協議書,將新藥納入科學輔導計畫,雙方將透過滾動式審查進行臨床試驗。
生華科預期,在 CDE 的指導下,Silmitasertib 將在台灣正式啟動新冠人體臨床試驗,且能蒐集大量完整臨床數據,並進一步驗證新藥對抗新冠肺炎的安全性和有效性。
其他區域臨床方面,生華科於美國的兩項人體臨床試驗,由於感染力強的 Delta 變異株造成新增確診人數暴增,加速收案進度,力拚本季完成;同時,也已經送件申請印度新冠臨床試驗,待取得當地主管機關審查通過後,即可啟動試驗。