藥華藥 (6446-TW) 表示,旗下真性紅血球增多症 (PV) 新藥 BESREMi 上 (6) 月取得美國藥證後,已取得超過 10 筆訂單,預計本月將小量貢獻營收,不過難超越 11 月 2.25 億元,仍將推升全年營收超越去年,看好明年美國放量出貨,營收規模放大。
藥華藥自行布局美國市場,已將 BESREMi 送至美國第三方物流中心、儲存倉庫,當藥品從第三方物流中心送至專科藥局或特殊藥品經銷商時,公司可認列營收。
藥華藥開發的新藥 BESREMi,預計定價每劑 6988 美元,療程需要 26 劑,總費用約 18.2 萬美元 (約新台幣 500 萬元),目前已收到逾 10 筆訂單,且藥品自本月鋪貨至專科藥局與特殊藥品經銷商。
藥華藥受惠歐洲客戶下長單,11 月營收攀升至 2.25 億元,月增 431.5%、年增 3.02%;累計前 11 月營收 5.44 億元,年增 4.25%,單月、累計營收創新高,儘管美國市場開始出貨,但在營收基期墊高下,12 月營收難續攀高。
藥華藥看好,該新藥美國 FDA 核准的仿單使用範圍較歐盟廣,所有真性紅血球增多症 (PV) 成人病患均可使用,且價格比最大競爭藥品 jakafi 更具競爭力,滲透率將優於競爭對手。
美國藥廠 Incyte 開發的 jakafi,該藥品為 PV 二線用藥,上市首年治療 800 名病患,上市後第 7 年美國銷售額達到 10 億美元,並治療超過萬人,藥華藥認為,BESREMi 於美國上市首年的病患數,將超過 jakafi。