健喬 (4114-TW) 今 (13) 日宣布,與印度大廠 NATCO PHARMA 合作的學名藥 Sorafenib,順利挑戰原廠拜耳 (Bayer) 藥廠兩項專利,健喬預計 Sorafenib 明年第一季取得健保給付價、最快 5 月上市。
健喬旗下學名藥 Sorafenib,挑戰原廠拜耳 (Bayer) 開發的 Nexavar 兩項專利,包括晶型與組合物,據智慧財產及商業法院宣判結果,駁回原告 BAYER 假執行申請,且訴訟費用由原告負擔,健喬取得學名藥專利勝訴。
健喬與 NATCO 合作的學名藥 Sorafenib 今年 10 月 27 日取得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 許可證,明年 5 月前取得販售證明後,依法享有 12 個月銷售專屬權,專屬期間內 TFDA 也將依規不再核發其他學名藥許可證。
健喬表示,Sorafenib 是一種口服型多重激抑制劑,具有抗腫瘤增殖的作用,為轉移性、無法手術切除,且不適合局部治療或局部治療失敗的晚期肝細胞癌藥物之一;據統計,Sorafenib 台灣銷售額約 13.6 億元。