昱厚生技 (6709-TW) 今 (14) 日宣布,自主開發的鼻噴新冠肺炎治療藥 AD17002-SC 完成國內首位病患收案,正式啟動 2a 期人體臨床試驗,預計試驗將收 30 位輕症病患,預計第三季可望有初步試驗數據。
昱厚旗下新冠新藥 AD17002-SC 臨床試驗為隨機分組、安慰劑對照試驗,預計召收 30 位新冠肺炎輕症受試者,給予兩組固定劑量、不同頻率的 AD17002-SC 治療,試驗期間約 50 天,包括最多 2 週的治療期以及 5 週的治療後追蹤期,其評估指標包括安全性、耐受性及潛在療效等。
昱厚表示,台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹,卻也增加新冠確診病患的收案難度,尤其是輕症患者,如今克服難關順利收治病患。
昱厚指出,雖然目前已經有新冠口服藥上市,不過新冠變異株仍無法預測、突破性感染頻傳,在治療藥物與預防疫苗上仍有未被滿足的醫療需求,需要更多的治療藥物;AD17002-SC 具有增強呼吸道黏膜免疫的機轉,可以在病毒入侵上呼吸道黏膜時就被擋掉。
總經理徐悠深指出,AD17002-SC 具有三大優勢,包括鼻噴劑型使用便利與反應快速,可降低鼻腔內發炎、提高第一型干擾素等抗病毒的先天性免疫反應,以及在病毒感染前使用,也可能具有預防效果。