基米 (4195-TW) 與工研院今 (23) 日共同宣布,國內首座核酸佐劑合成廠正式完工,預計 10 月取得 ISO 認證後,第四季開始試量產,達到疫苗製造國產化、原料生產自主化的目標。
基米總經理江俊奇表示,核酸佐劑合成廠將符合 PIC/S GMP 標準,短期目標是先取得 ISO 醫材品管認證,並啟動試量產,中長期目標則是與策略性夥伴合作,進行產品開發與一、二期臨床試驗,同時爭取海外佐劑代工訂單。
工研院生醫所黃崇雄副所長表示,進入後疫情階段,疫苗生產成為各國邁向正常生活的關鍵,而疫苗製造國產化的關鍵之一就是佐劑;由於佐劑可提升次單位疫苗、去活化疫苗的效果,目前全球佐劑供不應求。
黃崇雄指出,目前國產疫苗所需的核酸佐劑均購自海外,不僅價格高,甚至時常面臨缺貨問題,因此工研院去年 10 月與基米簽約打造核酸合成廠,並展開三階段產業升級,包括協助 GMP 工廠的整體設計與規劃、建立製程品管標準化、輔導取得 ISO 認證。
根據市場研究公司 Mordor Intelligence 指出,2020 年全球疫苗佐劑市場規模達 6.6 億美元 (約新台幣 188 億元),預計 2026 年可衝上 14.7 億美元 (約新台幣 420 億元),年複合成長率 (CAGR) 達 13.37%。