國璽幹細胞 (6704-TW) 今 (7) 日宣布,與精準生技簽署策略聯盟協議,看準特管辦法商機,未來雙方將合作開發再生醫療相關細胞產品,並提升國際能見度。
國璽幹細胞聚焦在幹細胞新藥開發,具備研發細胞治療與製造能力,並透過技術自主開發與結盟產學研醫的合作模式下,取得多款細胞治療新藥專利,目前共有 4 款幹細胞新藥正在進行國內外臨床試驗。
生產製造方面,國璽在旗下 PIC/S GMP 細胞製劑藥廠,建立細胞藥物製程、細胞藥物檢測、細胞冷鏈倉儲等平台,以模組化生產管理方式,垂直整合各平台資源,除了協助許多再生醫療公司,更進而推動再生醫療產業生態系統。
精準生技則是前衛福部食藥署署長葉明功所創立,葉明功在署長任內成立再生醫學諮議小組,修訂多項臺灣細胞治療相關法規,創立精準生技並擔任公司董事長後,也將 2 項項免疫細胞產品,推進至臨床試驗。
精準生技目前與國內超過 12 家醫療院所申請特管辦法,並在治療胰臟癌、肝臟癌以及肺癌上有正面成果,旗下 PB101 也是台灣首個以異體免疫細胞進入臨床試驗的產品。
國璽幹細胞表示,與精準生技都著重細胞藥物開發,雙方成為策略聯盟後,預期將會整合出更多元的細胞產品及服務,同時藉由資源整合,積極規劃國際市場並增加國際能見度。