健喬 (4114-TW) 今 (13) 日表示,與印度大廠 NATCO PHARMA 合作的抗肝癌學名藥 Sorafenib,獲得衛福部 12 個月銷售專屬期;Sorafenib 在市場上具有專屬銷售權利、不會有其他肝癌學名藥瓜分市場,衛福部依規定也不能核發相關肝癌學名藥藥證給其他藥廠。
Sorafenib 主要針對轉移性或無法手術切除、不適合局部治療或局部治療失敗的晚期肝細胞癌成人患者,病患需經審查核准後使用,初次申請的療程以三個月為限,之後每兩個月評估一次。
健喬指出,Sorafenib 今年 2 月以原廠拜耳旗下藥品 Nexavar 的八折價格,取得健保價核准,供病患治療所需,並於上月底通過衛福部銷售專屬期,為期 12 個月,時間將截止至 2023 年 3 月 13 日。
健喬表示,隨著 Sorafenib 拿到銷售專屬期,在完成各醫院進藥程序前,會先佈局自費市場,同時導入各大醫院門前的藥局,提供價格相對低、相同品質的抗肝癌藥物。
根據國外執行的生物相等性報告顯示,Sorafenib 與原廠拜耳的 Nexavar 比較後,在不良事件評估、臨床實驗室評估和生命體徵檢查等,兩項藥品具有同樣的耐受性結果且具安全性。