國藥集團子公司中國生物和科興的 Omicron 變異株新冠病毒滅活疫苗,本周獲中國國家藥監局臨床批件,為什麽民眾需要 Omicron 疫苗?新疫苗何時上市?新疫苗怎麽打?中國生物在周三(27 日)逐一解答這些問題。
為什麼民眾需要 Omicron 疫苗?
北京日報報導,去年 12 月 Omicron 現蹤後不久,世界衛生組織(WHO)就示警:初步證據顯示,Omicron 可能減弱新冠疫苗的有效性,民眾重覆感染此毒株的風險升高。
隨著 Omicron 逐步成為主流毒株,此示警得到證實。
中國生物首席科學家、副總裁張雲濤表示,當原型株產生的中和抗體對 Omicron 的中和活性大幅下降時,藥廠就需要研發新疫苗。
為此,國內外疫苗研發者都在尋求針對 Omicron 的有效疫苗,以增強疫苗保護力。但目前國外研發新一代疫苗時,在免疫原性方面未獲得比原始株更好的結果。
張雲濤說:「我們在臨床前研究的動物試驗免疫原性研究過程中,發現針對 Omicron 的中和抗體獲得了很大幅度的提升,這與國外是有差別的。」
在即將開展的臨床試驗中,研究團隊將關注疫苗是否能激發人體產生針對 Omicron 的中和抗體。
新疫苗何時上市?
張雲濤表示,「在獲得臨床試驗批件以後,我們正加速開展相關的臨床研究工作」,將按疫苗研發與評價指導原則展開,需進一步與專家和藥監部門討論,才能確定臨床方案,預估臨床研究約需三至四個月的時間。
針對現階段我國新冠疫苗的接種情況,新疫苗的臨床研究方案將按兩條路線分別開展。
新疫苗怎麼打?
張雲濤表示,將針對兩個人群啟動新疫苗臨床試驗,一部分人群是已接種疫苗的群體,展開一針和兩針的 Omicron 疫苗接種臨床研究。
張雲濤說,「我們也啟動了空白人群的接種研究」,向未接種疫苗者打 Omicron 疫苗,以觀察安全性和免疫原性。