國內 COVID-19 確診數急遽攀升,政府祭出施打 3 劑者施行 0+7 免隔離政策,使得企業防疫需求大增,食藥署今 (20) 日宣布,即日起至 6 月 30 日前,開放企業委託醫療器材商,專案輸入經我國核准的家用新型冠狀病毒快篩試劑,供內部員工自用,數量以每員工 100 劑為限。
國內單日本土確診病例數已突破 9 萬例,不過,約 99.7% 為輕症或無症狀,衛福部表示,疫情已進入廣泛社區流行,病例數持續快速增加,預估高峰會落在 5 月下旬,為維持醫療量能,衛福部規劃分階段取消剛性措施。
許多企業要求員工自主快篩陰性才能上班,但民眾抱怨快篩試劑一劑難求,企業也無法自行進口,紛紛向政府單位反映。因此,食藥署宣布放寬企業進口家用快篩試劑規定。
食藥署說明,即日起至 6 月 30 日前,企業可委託醫療器材商向食藥署提出申請,且為確保提供員工的試劑具一定安全、效能與品質,申請輸入的家用快篩試劑須為衛生福利部專案核准 (EUA) 的產品。
食藥署強調,申請數量以每員工 100 劑為限,核准輸入的產品僅供企業內部員工防疫自用,不得販售。