台康生 (6589-TW) 今 (13) 日表示,CDMO(委託開發製造服務)新客戶今年累計訂單金額,已達去年全年總金額的 6 成,加上第四季竹北廠動物細胞產能倍增、汐止廠歲修動線調整完成,整體營運可期。
據了解,台康生去年全年 CDMO 訂單簽約金額約 15 億元,依照藥品進度預計分 1-2 年認列營收,此外,新簽訂客戶前 4 個月訂單金額,已達去年全年簽約總金額的 60%。
法人看好,台康生訂單量已較去年增加,加上有望收取部分生物相似藥里程碑金,全年營收拚創高、獲利同步看增。
除了 CDMO 有所斬獲,台康生自行研發的乳癌生物相似藥 EG12014,去年底向美國 FDA 及歐盟 EMA 申請藥證審查,目前美國 FDA 依計畫時程進行 GMP 實地查核,待 FDA 查廠作業評估結束後,收到正式查核紙本公文後,將依相關規定公告。
依據查廠結果,台康生 EG12014 有望在今年底或明年初取得歐美銷售藥證,屆時將由台康負責生產產品,而台灣、中國、日本、南韓及俄羅斯以外的全球市場,則將由合作夥伴國際大藥廠 Sandoz 負責上市銷售,台康可依產品銷售額按合約所訂比例取得分潤權利金收入。
台康生表示,今年積極參與國際活動,除了參加全球規模最大的生醫展 BIO International Convention,也受邀瑞士信貸 Asia Healthcare Corporate Day,此外,外資法人近期持有台康比例也逐步攀升,截至上周約 5.21%,逼近今年高點的 5.28%。