訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

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第53款

公司代號:1784

公司名稱:訊聯

發言日期:2022/07/20

發言時間:15:04:32

發言人:康清原

1.事實發生日:111/07/20

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所,為臺中榮民總醫院及蓮見國際生技股份有限公司

依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請

自體免疫細胞治療(CIK)「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已獲

衛福部函覆認可,本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範

(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)臺中榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下:

A.細胞治療技術項目:自體免疫細胞治療(CIK)。

B.適應症:實體癌第四期(肝癌、肺癌、胃癌、乳癌、食道癌、直腸結腸癌、腎癌)。

C.細胞製備場所:訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。(蓮見國際生技股份有限

公司委託訊聯生物科技股份有限公司執行細胞製備)

D.計畫效期:自111年07月19日至112年08月19日止。

(2)本次取得衛福部認可後,本公司GTP細胞製備場所可為蓮見國際生技股份有限公司

與臺中榮民總醫院提供民眾「自體免疫細胞治療(CIK)實體癌第四期」細胞治療服

務。