醫材製造商心誠鎂今 (3) 日宣布,與美國公司 AeroRx Therapeutics 共同合作開發治療慢性肺阻塞 (COPD) 的呼吸驅動霧化器,該產品將使用 LABA/LAMA 複方藥物並依循 505(b)2 模式開發,預計 2023 年進行人體 PK/PD 試驗。
雙方將開發的呼吸驅動霧化器,AeroRx 負責複方藥物劑型的開發、臨床試驗和商品化、心誠鎂則透過旗下 AdheResp 呼吸偵測式霧化器平台,提供藥物霧化測試與分析霧化性能表現。
依據市場報告指出,2028 年全球將有近 3450 萬名慢性肺阻塞患者,相關治療藥物市場銷售額高達 193 億美元 (約新台幣 6142 億元),其中有 7-19% 的病人因患有中度至重度氣流阻塞,導致使用乾粉吸入器時,無法達到吸氣流速造成治療失敗。
心誠鎂執行長暨創辦人鄭傑升表示,AeroRx 在呼吸治療藥物開發方面,擁有豐富經驗,心誠鎂將提供呼吸偵測式霧化器平台及全方位服務支持合作夥伴,期待產品能提供患者有效的霧化吸入式 LABA/LAMA 複方藥物。
AeroRx 董事長指出,公司正在開發全球第一款霧化吸入劑型的 LABA/LAMA 複方藥物,加上呼吸偵測式霧化器進行吸入性治療是未來主流趨勢,對於此次合作充滿期待。