第53款
公司代號：6547
公司名稱：高端疫苗
發言日期：2022/12/07
發言時間：17:53:41
發言人：李思賢
1.事實發生日:111/12/07
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日 (12/7) 取得衛福部函文，核定本公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/S GMP生
產作業。衛福部認定四價流感疫苗於高端竹北廠之無菌製備調劑、無菌充填、包裝、
放行檢測、GDP冷鏈儲運作業，符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，同意
PIC/S GMP工廠製造證書 (許可編號 (AP) 0460161) 增列品項「高端四價流感疫苗」
。本公司四價流感疫苗目前於衛福部食藥署審理新藥查驗登記中，並已同步完成上市
前PIC/S GMP查廠作業。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無