瑩碩 (6677-TW) 今 (13) 日召開法說會,展望後市,總經理顏麟權表示,今年底前有望認列國內藥廠里程碑金,明年抗憂鬱症、思覺失調用藥取得中國藥證,營運力拚逐年成長,法人估明年營收有望優於今年、戰新高,2024 年進入爆發期。
瑩碩在中國有 9 個合作案持續進行中,其中技術授權或共同合作開發共有 3 個品項已送件申請藥證審查,瑩碩自有產品也有 1 項提出藥證申請,包括兩項思覺失調症、抗憂鬱症與降血糖用藥。
顏麟權指出,其中一款思覺失調症用藥今年初已送件,有機會最先取得藥證,若順利取證,明年上半年認列里程碑金;另一款思覺失調症用藥,是運用旗下 CORS(滲透泵控制釋放系統) 技術平台開發而成,預計明年底取得中國藥證後,除有里程碑金外,未來還會有銷售分潤。
抗憂鬱症用藥被視為明年主要營收成長動能,有機會今年底或明年第一季取證、第二季放量出貨,顏麟權表示,由於該藥品為首仿藥 (首款學名藥),加上尚未列入一致性評價與政府集中採購,利潤較高,目前中國市場規模約人民幣 1 億元。
顏麟權指出,中國一致性評價,要求所有學名藥重做生物等效性試驗 (BE),杜絕造假以保障藥品的安全與有效性,但中國欠缺劑型開發的技術與經驗,以旗下 CORS 劑型為例,是在藥錠上使用雷射打洞,穩定速率釋放藥物而使用此控釋劑型的原廠藥有 6 個品項,中國市場有多達 1-2 萬個學名藥產品,市場規模高達人民幣 100 億元,由於必須重做 BE,給予公司潛在機會。
除中國以外,瑩碩在日本與韓國市場分別有 4 個與 2 個品項受託開發案洽談中,預計明年可進入簽約;東南亞市場也有 6 個合作案進行中,其中腎科用藥今年順利在泰國、菲律賓取證,預計明年開始出貨。