友華集團 (4120-TW) 今 (29) 日宣布,以 1120 萬美元 (約新台幣 3.41 億元) 取得昂瑞生物旗下晚期卵巢癌免疫療法候選藥物 Oregovomab 的台灣獨家代理權,以及香港與澳門獨家銷售優先權。
昂瑞生物擁有單株抗體技術平台,並發展腫瘤治療性疫苗和聯合腫瘤免疫療法的先進生物技術,為深圳海普瑞藥業集團子公司;其研發的 Oregovomab 是一種鼠源單株抗體,為市場首見的抗 CA125 免疫療法候選藥物。
針對晚期原發性卵巢癌患者進行的二期臨床試驗結果顯示,Oregovomab 與化療合併治療的安全性與療效均符合預期,無惡化存活時間顯著延長,達到 41.8 個月;比單獨使用化療的受試者延長 29.6 個月,整體存活期也有明顯改善。
Oregovomab 已獲得美國 FDA 與歐洲 EMA 孤兒藥資格,目前正在進行三期臨床試驗,2020 年在美國完成首例患者給藥,共有 17 個國家 190 多個臨床試驗中心參與,預計招募 602 名受試者。
根據台灣 2020 年癌症登記資料顯示,台灣女性癌症發生率,卵巢癌排名第七,發生率為 10 萬分之 10.7。
友華集團執行長蔡孟霖表示,Oregovomab 能強化友華癌症用藥產品組合,未來可以為患者提供更好的治療選擇。公司一直透過共同研發或取得代理權方式,積極擴增癌症治療產品線,期待能涵蓋更多不同癌症的治療,為亞太地區的癌症病患帶來治療的新希望。
海普瑞藥業集團首席商務官、昂瑞生物首席執行官韓濤指出,友華集團深耕癌症領域超過 20 年,具有研發、生產及行銷能力的跨國企業,且在亞太地區擁有經驗豐富的團隊,與友華集團達成戰略合作,共同開發及推廣 Oregovomab,未來海普瑞也將繼續積極探索合作機遇,加快創新藥品戰略布局,構建多元化商業化能力。
友華癌症事業現有產品包括治療非小細胞肺癌、乳癌、攝護腺癌、多發性骨髓瘤及慢性淋巴性白血病藥物;去年更取得復發 / 難治性瀰漫大 B 細胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 抗體偶聯藥物 (ADC) 代理權。另外,與國際藥廠合作的口腔癌新藥已完成跨國三期臨床試驗,目前正等待結果公布。