中裕 (4147-TW) 今 (11) 日舉行股東會,針對旗下兩種單株抗體 TMB-365 與 TMB-380 合併用藥治療愛滋病臨床試驗進度,董事長張念原表示,預計 9 月公布此一期臨床試驗數據,明年下半年公布二期臨床數據後啟動授權。
執行長張金明補充,此一期臨床試驗分為低、中、高三種劑量組別,各組收納 10 名病患,患者打一針後需要等三個月觀察血液濃度,目前低、中劑量的病人已經收完,初步數據也符合預期。
至於高劑量組還在收案中,預計 6 月底會完成最後一個病人治療,再等待 2-3 個月觀察期,規劃 9 月會有完整的評估數據,此外,後續會展開二期臨床試驗,規劃一年完成試驗,明年下半年公布數據。
談到未來授權規劃,張念原說,根據過去授權的經驗,未來授權對象會更謹慎選擇,此外,不同時期授權有不同的優缺點,初步計畫是有二期臨床數據後,會開始對外洽談,提出研發項目與佈局狀況,適當時機再進一步談判。
張念原表示,目前市售的愛滋病用藥仍有許多抗藥性與副作用,因此長效型抗體用藥除了治療更方便且副作用低,也將是未來趨勢。目前國際上包含中裕共三家藥廠在開發長效型愛滋病藥。