原料藥廠台耀 (4746-TW) 董事長程正禹表示,子公司台新藥 (6838-TW) 的眼部術後發炎及疼痛藥物 APP13007 美國授權談判已進到尾聲,整體授權金額對公司相當有利,因此也不急著簽約,同時規劃台新藥第四季轉上櫃。
程正禹說,台新藥的美國授權對象已經確定,雙方經營團隊也在今年 5 月的國際眼部臨床會議上進一步會面、討論未來銷售方向,不過法律細節還在最後的評估中,此外,整體授權金額與權利對台新藥都有利,因此目前也不急著簽約。
台新藥規劃今年第四季申請上櫃,擬辦理現金增資 2.05 萬張,每股 49 元,其中台耀將占此次增資的 46%。
台新藥也與台康生 (6589-TW) 共同開發乳癌生物相似藥 TSY-0110,已經與歐盟、美國 FDA 開會並正在選定 CRO(臨床研究委託機構),不過由於美國 FDA 針對臨床提出不同要求,期望明年初可以展開一期臨床試驗。
台新藥與台康生開發的藥物 TSY-0110,其原廠專利藥為羅氏的 ADC(抗體藥物複合體) 藥物 Kadcyla,市場規模超過 20 億美元,也是雙方爭取成為 Kadcyla 專利過期後的第一項生物相似藥。