第53款
公司代號：3176
公司名稱：基亞
發言日期：2023/05/31
發言時間：15:38:03
發言人：江雅鈴
1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念
醫院(簡稱馬偕紀念醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦
法」(特管辦法)規定，向衛生福利部申請自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
治療實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於112年5月31日接獲
衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所，符合人體細胞組織優良操作規範
(GTP)。
6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
馬偕紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1) 細胞治療技術項目：自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
(2) 適應症：第四期實體癌；肺癌、攝護腺癌、胰臟癌、乳癌、肝癌、膽管癌、
結腸直腸癌
(3) 細胞製備場所：基亞生物科技股份有限公司細胞製備工廠
(4) 效期：自112年5月30日至115年2月2日止