全福生技 (6885-TW) 預計今年 9 月底前完成現增,資金將運用在完成乾眼症新藥 BRM421 美國三期臨床、加速神經營養性角膜炎新藥 BRM424 的美國二期臨床,以及與國際新藥廠合作。
全福董事會日前通過辦理現增案,預計發行普通股 2-2.25 萬張,暫定發行價格每股 60-80 元,預計募集 12-18 億元。
董事長林羣表示,大部分資金會用在推進乾眼症新藥 BRM421 美國三期臨床試驗,預計收案高峰將落在 7、8 月,將如期在第四季完成收案並取得初步臨床數據,完整的 CSR(臨床研究報告) 則會在明年 3、4 月出爐。
授權進度方面,總經理徐文祺指出,目前潛在合作對象大多傾向三期數據出爐後,再進一步做細節討論,雖然授權主要地區是在美國,不過今年仍會有區域性的小型授權。
徐文祺指出,近期積極提升 BRM421 知名度,且與美國多位 KOL 接觸反饋良好,此外,BRM421 的用藥機轉機制有望修復瞼板腺,未來也不排除擴大適應症範圍。
神經營養性角膜炎 (NK) 新藥 BRM424 美國二期臨床預計今年 6、7 月開始收案,預計收近 50 名患者,為加快收案進度,將收案中心增加至 10 個,目標一年半完成收案。
全福指出,神經營養性角膜炎的診斷複雜,並缺乏有效的治療方法,目前全球僅一款藥品獲准在歐美上市,而 BRM424 已取得美國 FDA 孤兒藥資格認定,可降低開發成本,有助新藥及早上市。
除了推進兩項新藥臨床試驗外,林羣提到,將透過全福的色素上皮衍生因子短胜肽鏈 (PDSP) 技術平台與其他新藥公司合作,近期就與國際新創公司簽定 MOU(合作意向書),攜手開發癌症用藥,初期會先啟動人體臨床試驗,若未來順利授權,將再取得分潤金。