祥翊製藥 (6676-TW) 今 (4) 日宣布,與泰宗 (4169-TW) 簽署合作意向書,將協助泰宗開發製造旗下新藥 U101 的原料藥,並供應使用於預防反覆性泌尿道感染 (rUTI) 三期臨床試驗。
雙方此次合作,除採取一站式服務策略,有助提升祥翊 CDMO 產能利用率,並強化泰宗產品競爭力外,泰宗則會運用既有銷售通路,針對祥翊在美國上市的藥品,協助開發台灣、中國及東南亞等地市場,擴大祥翊產品的銷售區域與市占率。
泰宗董事長徐煥清表示,U101 是公司自主開發的全球首個非抗生素藥物療法,適應症為預防反覆性泌尿道感染,正在台灣進行三期臨床試驗收案,也規劃於歐美啟動三期臨床試驗,借重祥翊在原料藥與製劑具有成熟的整合開發及放大量產能力,將可確保 U101 無論在目前臨床試驗階段、或是未來上市後的原料藥與製劑的穩定供應。
祥翊董事長吳永連指出,泰宗不僅有新藥研發實力,更擁有幾乎百分百覆蓋全台醫學中心、地區醫院及專科診所的完善行銷通路;目前祥翊擁有 6 張美國藥證,未來選擇合適品項,雙方有機會再攜手進軍亞洲市場。
根據美國白宮 2021 年發布的「美國供應鏈 100 天」報告顯示,全球約有 4 成原料藥來自於中國藥廠,且在美國進口的藥物中,來自中國及印度的原料藥占比高達 75-80%。
吳永連指出,新冠肺炎疫情的大流行曝露全球製藥業的斷鏈危機,國內業者也紛紛採取垂直整合或水平合作模式因應,本次與泰宗的合作,不僅創造雙贏,亦可展現台灣新藥與利基學名藥從原料藥到製劑的自主供應能量,有助提升本土製藥產業的核心競爭力。