生技產業在新藥研發與佈局進入成長期,明年多家興櫃公司也將啟動 IPO 並掛牌上市櫃,包含甫完成國際授權的昱展新藥 (6785-TW) 將於 1 月中下旬掛牌上市;漢達 (6620-TW)、台新藥 (6838-TW)、安特羅 (6564-TW) 也都將啟動 IPO。
昱展新藥以自行研發的製劑平台開發出高困難度、高進入障礙的長效緩釋針劑產品,其中以 In-Relar 平台為研發主軸,其新藥開發最快的產品 ALA-1000 已完成二期臨床,並於 2023 年 3 月授權給國際戒毒癮藥龍頭藥廠 Indivior,並由 Indivior 負責後續開發和支出。
昱展也正在與授權夥伴 Indivior 討論三期臨床的劑量組合以及試驗設計,預計 2024 年第一季完成後向美國 FDA 提出申請、第二、三季展開臨床,昱展也有望依照試驗進度認列里程碑金。
漢達在多發性硬化症新藥 HND-020 與胃食道逆流 HND-002 大舉出貨下,2023 年前三季賺近半個股本、每股純益達 4.84 元,挾著獲利表現,2023 年底提出上櫃申請。漢達預期未來每年都有一項新藥問世,能見度超過三年,且 2024 年 505(b)(2) 獲利將超越學名藥,在體質大幅轉變下成為生技界的 IP 領先者。
漢達看好 2024 年有兩項藥物會有所斬獲,其一是抗癌藥 HND-033,目前已取得兩項孤兒藥認證,該產品全球市場規模約 21 億美元;另一項是戒菸藥 HND-032,目前則處於 FDA 補件狀態、等待審核中。
安特羅提前展開 IPO 計畫,預計 2024 年中會申請證交所創新板,若審查作業順利,有機會明年底就轉上市。至於旗下腸病毒疫苗在越南執行的三期臨床試驗,目前已經完成收案量 2470 人並達到解盲標準,預計 2024 年第二季可以公布數據結果。
安特羅已經與當地越南國營最大疫苗公司 Vabiotech 簽訂代理銷售合約,合作夥伴已經先向當地主管機關申請藥證並採滾動式審查,因此若臨床數據正向將可直接補件,最快 2024 年底取證。