東生華乾眼症噴鼻液有望年底取證 2025年營收再邁大步

鉅亨網記者沈筱禎 台北
東生華總經理楊思源。(鉅亨網資料照)
Tag

東生華 (8432-TW) 代理引進的 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,今 (2024) 年初就獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 新藥查驗登記的續審通知,若審查順利有望年底取證,有助 2025 年營收再邁大步。

總經理楊思源表示,TYRVAYA 是由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 開發的新藥,並於 2021 年在美國獲得 FDA 新藥許可證並上市;東生華透過與箕星藥業合作,並進行台灣 Tyrvaya 的查驗登記及商業化。

東生華說明,乾眼是由多種因素導致的眼表疾病,以淚膜受損為特徵。健康的淚膜能保護和潤滑眼睛、沖走異物,然而台灣現行的治療藥物卻尚未能滿足病患需求。

東生華眼科新藥 TYRVAYA 噴鼻液是一種高選擇性的膽鹼受體促效劑,經美國 FDA 批准作為多劑量包裝且不含防腐劑的噴鼻液,治療乾眼症徵候及症狀,可促進患者天然淚液分泌,適合輕度至重度乾眼症患者,提供更簡便、安全的治療選擇。

根據兩項臨床試驗共 940 名乾眼症患者使用資料顯示,患者平均在僅使用一劑 TYRVAYA 噴鼻液就有淚液分泌增加的改善,在使用 2 週期間,患者的乾眼症症狀和癥兆有明顯治療反應,使用 4 週後平均產生的天然淚液量仍然顯著增加,大幅改善患者生活品質。

總經理楊思源指出,乾眼症全球醫藥市場規模龐大,且呈現迅速增長。根據 Global Data 的報告顯示,2018-2028 年乾眼症的年複合成長率高達 10.6%,預估至 2028 年全球市值最高可達 111 億美元。