全福生技 (6885-TW) 旗下乾眼症新藥 BRM421 第一個三期臨床試驗不如預期,董事長林羣強調不會放棄該新藥的研發,後續將調整賦形劑、劑量濃度以及拉長觀察期後,目標維持明年初展開第二個三期臨床試驗。
林羣表示,去年三期臨床試驗結果不影響後續研發進程,今年 1 月 16 日收到臨床數據後,至今仍持續分析中,預計 5 月中會有完整的三期臨床試驗報告。除了分析臨床數據外,總經理徐文祺也親赴 3 家美國臨床中心勘查,確認臨床流程。
根據全福生技規劃,由於該三期臨床結果受到劑型成分影響,因此今年會進行賦形劑的改良,同時增強劑型濃度、延長觀察期時間,所有步驟完成後,明年初會如預期展開第二個三期臨床試驗,收案人數估落在 700-800 人。
林羣說,隨著乾眼症新藥 BRM421 改良賦形劑,以該新藥為基礎所延伸的神經營養性角膜炎新藥 BRM424,也規劃 7 月重新調整並展開新的臨床試驗。
為擴充產品線,全福也擬透過策略性併購、授權引進與孵化新技術方式增加研發品項,最快第一季底前會有初步結果。據了解,全福已經洽談逾 30 家公司、簽署 13 份 NDA(保密合約)。
全福表示,併購會針對開發晚期的產品,且與全福目前產品線相關領域的公司進行併購;授權引進的新案包括免疫療法、ADC 等領域新藥;孵化新技術則針對臨床前期的技術進行共同開發。