莫德納 (Moderna)(MRNA-US) 周一 (10 日) 表示,在後期試驗中,其針對新冠病毒和流感的組合疫苗比針對這兩種病毒的現有單獨疫苗更有效。
這家生技公司是第一家發布新冠疫苗和流感聯合疫苗第三階段積極數據的公司,這使其可能領先競爭對手疫苗製造商輝瑞 (PFE-US) 和 Novavax (NVAX-US)。
莫德納執行長班塞爾 (Stephane Bancel) 在接受採訪時表示,該公司計劃今年夏天在美國申請其組合疫苗監管批准,並希望能夠在 2025 年進入市場。
莫德納、輝瑞和 Novavax 表示,聯合疫苗將簡化人們如何保護自己免受呼吸道病毒的侵害,這些病毒通常在一年中的同一時間激增。隨著越來越少美國人願意接種新冠疫苗,綜合療效的疫苗便利性至關重要。
班塞爾補充說,聯合疫苗可以減輕呼吸道病毒對藥劑師和更廣泛的美國醫療保健系統的負擔。該系統一直在努力面對勞力不足問題,導致許多勞工長時間出勤。
莫德納的信使 RNA 組合疫苗稱為 mRNA-1083,由該公司的季節性流感候選疫苗和更新的「下一代」版本的新冠疫苗組成。這兩種實驗性疫苗 mRNA-1010 和 mRNA-1283 在單獨的三期試驗中都顯示出正面結果。
正在進行的 mRNA-1083 後期試驗在 8000 名患者中測試了聯合疫苗。
該研究在一組 65 歲以上的患者中將聯合疫苗與一種名為 Fluzone HD 的增強型流感疫苗以及莫德納的新冠疫苗 Spikevax 進行比較。該試驗還在另一組年齡在 50 歲至 64 歲之間的參與者中將莫德納的聯合疫苗與標準流感疫苗 Fluarix 和 Spikevax 進行了比較。
在這兩個年齡組中,單劑量的莫德納聯合疫苗對 3 種流感病毒株和新冠病毒 omicron 變種 XBB.1.5 產生了「統計上顯著更高」的免疫反應。
莫德納表示,聯合疫莤的安全性以及病患的耐受程度是可以接受的。最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、肌肉疼痛和頭痛。其中大多數影響的嚴重程度為輕度至中度。
莫德納也正在開發一種針對流感和 RSV 的組合疫苗,以及另一種針對所有三種呼吸道病毒:新冠病毒、流感和 RSV 的疫苗。
同時,輝瑞和 BioNTech (BNTX-US) 也在後期試驗中研究一種針對新冠病毒和流感的疫苗。Novavax 也在開發針對這些病毒的組合,但其新冠疫苗使用的是蛋白質技術。