台睿生技 (6850-TW) 今 (21) 日宣布,跨足 ADC 抗癌藥物市場,CVM-1118 小分子藥物在肝癌治療以及神經內分泌瘤的臨床試驗,預計下半年出公布最後數據。此外,高劑量西寧特注射劑,也在今年 5 月獲衛福部許可,主攻重症市場。
董事長林羣表示,台睿的研發主戰場以抗癌藥物為核心,CVM-1118 小分子藥物在肝癌治療的臨床 2a 試驗,臨床數據預計 7 月公布;神經內分泌瘤方面,目前進度為二期臨床試驗,預計 8 月公布療效結果數據。除 CVM-1118 小分子藥物,TRX-920 的新劑型口服抗癌藥也正執行一期臨床試驗。
此外,台睿投入 ADC(抗體複合體藥物) 開發,利用 CVM-1118 的活性代謝物成分 CVM-1125 作為 ADC 的載荷藥物,此成分已知具有誘導腫瘤細胞凋亡,以及意志癌轉移的雙重功能,為市面上少見的多功能載荷藥物,利用抗體彈頭,可以直接將藥物送至腫瘤位置增加療效。
台睿指出,ADC 藥物的技術轉移總金額上看 10 億美元以上的交易,且很多 ADC 藥品在早期階段就有很好的技轉幾會,有望為台睿創造極大的價值。
高劑量注射劑產品部分,台睿在 2018 年獲得上市核准取得靜脈注射針劑「西寧特」藥證,用於治療硒缺乏症。為擴大西寧特的應用,台睿向衛福部提出提高西寧特使用劑量變更申請,10cc 高劑量的西寧特已經在今年 5 月獲衛福部衛福部許可,用於治療硒缺乏症的每日劑量可達 500 微克硒,主攻重症市場。
林羣補充,目前規劃高劑量硒下一步將申請健保價,預計今年第三季送件。