藥華藥 (6446-TW) 海外布局再下一城,與國外藥廠 FORUS 簽訂旗下血癌新藥 Ropeg 在加拿大的商業授權合約。藥華藥表示,里程碑金總金額最高可達 1.1 億美元 (約新台幣 34 億元)。
藥華藥說明,FORUS 按照時程進行 Ropeg 在加拿大的藥證申請與商業化銷售,將支付給藥華藥的里程碑金總金額最高有機會達到約 1.07 億美元,包含取得藥證的里程碑及所有銷售里程碑金,且 FORUS 今年內依約即應支付部分里程碑金。另外,依合約規定,FORUS 需另支付藥華藥雙位數百分比的銷售權利金。
藥華藥指出,根據合約此次授權 Ropeg 給 FORUS 的適應症為 PV(真性紅血球增多症),且據市場推估,加拿大約有 1.7 萬名 PV 患者,未來也可以拓展至骨髓增生性腫瘤 (MPN) 領域其他適應症。
藥華藥進一步指出, Ropeg 目前已獲全球約 40 個國家核准用於 PV,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場,原則上可以既有數據在加拿大申請相同適應症藥證,不需再做相關臨床試驗。
執行長林國鐘表示,公司已規劃北美加拿大市場銷售多年,與 FORUS 作為銷售夥伴,精準鎖定當地目標族群。藥華藥也將與 FORUS 密切合作,盡快將 Ropeg 引進加拿大,完善 Ropeg 在整個美洲市場的布局。