浩鼎 (4174-TW) 今 (17) 日指出,將聚焦具發展價值的核心產品,如 ADC 產品線中的 OBI-992,目前進度已經進到臨床一期的第二個劑量遞增。此外,浩鼎也將利用獨家專利 ADC 技術平台 GlycOBI 及 EndoSymeOBI 雙功能酵素,加入開發雙抗 ADC 行列。
外界關心 OBI-992 進度,浩鼎說明,今年 1 月取得美國 FDA 核准臨床試驗,並在 6 月啟動一期臨床試驗,在美國與台灣分別有 6 個及 2 個臨床中心收案,目前進度為臨床一期的第二個劑量遞增。
乳癌藥物 OBI-822 方面,浩鼎則表示,主要針對早期、高風險、Global H 陽性的三陰性乳癌患者,目前已經通過第一次期中分析,預計今年年底可達到第二次期中分析,並在 2026 年達到解盲條件。
至於開發新世代 ADC 方面,執行長王慧君表示,雙抗 ADC 可以克服傳統 ADC 限制,並針對兩個不同的標靶,克服癌細胞的異質性,進一步提升藥物的腫瘤選擇性及內吞速率,可以精準殺死腫瘤細胞,達到 1+1>2 的治療效果。
藥物化學處處長黃鐙毅指出,浩鼎所開發的 GlycOBI ADC 平台,具「隨插即用」特色,能與不同抗體、連接子及小分子藥物 (Payload) 組合,利用此平台所生成的雙抗 ADC,具專一性鏈結及高度高相化特性,除可以保有原來抗體結構,穩定性也高。
研發長賴明添說明,雙抗 ADC 領域快速擴張,市場預測未來 5 年內,雙抗 ADC 將以超過 25% 的年複合成長率 (CAGR) 成長,浩鼎也將積極搶攻商機。