朗齊發表三陰性乳癌新藥合併化療試驗結果 明年展開二/三期臨床試驗

鉅亨網記者劉玟妤 台北
朗齊發表三陰性乳癌新藥合併化療試驗結果,明年展開二/三期臨床試驗。(圖:朗齊生醫提供)
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朗齊生醫 (6876-TW) 與中國醫學大學一同在台灣國際乳癌醫學年會 (TIBCS) 發表三陰性乳癌 (TNBC) 新藥 LXPB5268,根據試驗結果,使用 LXPB5268 結合手術前輔助化療,縮小率可達 7 成以上,高於僅使用化療 4 至 5 的縮小率,將在明年展開第二 / 三期臨床試驗。 

朗齊表示,LXPB5268 一期臨床試驗,由 TNBC 權威中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智醫師團隊執行,在 2017 年啟動了 LXPB5268 的 Proof of Concept(概念驗證) 臨床試驗,在 2021 年中國醫藥大學附設醫院開始招募受試者,2024 年結案。 

朗齊進一步說明,此一針對三陰性乳癌 (TNBC) 患者進行驗證性臨床試驗 (PoC) 顯示,使用朗齊的 505(b)(2) 抗癌藥物 LXPB5268 結合手術前輔助化療 (NACT)。經過 24 週治療,結果顯示,LXPB5268+NACT 治療組的腫瘤縮小率達 77%,顯著優於僅接受 NACT 的 43%。 

劉良智表示,LXPB5268 的臨床試驗已達成階段性成果。而 TNBC 亞型很多,且成因不明,需要不同治療方式面對,LXPB5268 可合併化療,費用較低,且從臨床數據來看,副作用也小,若成功上市,可提供 TNBC 病患新的選擇。 

根據市場研究報告,全球 TNBC 在 2022 年市場規模約為 7 億美元,到 2030 年將達到 15 至 20 億美元。朗齊生醫後續將持續開發 LXPB5268 新劑型,規劃第二 / 三期臨床試驗,預計明年啟動,並尋求合作廠商或授權對象,以收取階段授權金及銷售權利金。